浙江医药：子公司昌海制药通过美国FDA现场检查

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发布日期：2023-06-30
有效期至：长期有效
区块快讯区域：全国
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浙江医药(600216)6月30日晚间公告，6月29日，昌海制药收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告，FDA确认本次检查已结束。该通知说明昌海制药的质量管理体系符合美国FDA的标准，顺利通过了本次美国FDA现场检查。检查内容为盐酸米诺环素原料药的批准前检查和达托霉素原料药的日常监督检查。

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